中藥材質量問題難根治 亟須建立全產業鏈追溯體系

中藥的質量安全是中醫藥事業發展的基礎，也是保障人民健康的必然要求。近年來，中藥材市場的亂象引發業內人士的高度關注。目前，中藥材的種植、倉儲沒人管，中藥材生產流通的上游鏈條沒有連起來。為此，中藥圈里有句話：“中醫將毀于中藥”。

 

據媒體報道，國家食品藥品監督管理總局日前發布了年內第七次中藥飲片不合格的通告，62家企業生產的71批次中藥飲片上了榜。據媒體的不完全統計，在國家食藥監總局年內先后7次抽檢中，就有300批次中藥飲片因染色、摻假、增重等質量問題而被通報。

 

中藥材質量問題存在已久，長期困擾著現代中藥的發展。目前，中藥產業遇到的最大瓶頸，不在于產品本身的科研與制造，而在于產業的源頭，正所謂“藥材好，藥才好”。殊不知，從藥材的一粒種子、一棵種苗，到患者手中的中藥飲片與中成藥，中藥產品要歷經種植養殖、采集、倉儲、物流、加工、包裝等多個環節，中藥產業鏈條更是橫跨一二三產業，涉及農林、食藥監、工商、商務、中醫藥等多個職能部門，體系極為復雜，尤其是中藥材兼具農產品和藥品的雙重屬性，給中藥的源頭治理帶來了嚴峻挑戰。

 

在中藥材流通環節，上世紀就形成了安徽亳州、河北安國、河南百泉、禹州和江西樟樹五大藥市。上世紀90年代，各地又涌現了大量中藥材市場，假冒偽劣滋生蔓延。經多次整頓，國家先后關閉了近百個不達標的市場，至今只保留了17個中藥材專業市場。然而，即便是專業市場流通的中藥材，質量問題依然存在。去年2月，國家食品藥品監督管理總局對河北、安徽、河南、湖南等地的中藥材市場進行了暗訪檢查，發現攤曬藥材夾雜動物糞便、藥材用染色劑浸泡，市場上的假藥普遍，柴胡抽檢合格率為零。

 

中藥材市場亂象的癥結在于，這種集市化的交易只解決了部分問題，中藥材的種植、倉儲沒人管，中藥材生產流通的上游鏈條沒有連起來。為此，中藥圈里有句話:“中醫將毀于中藥”。筆者認為，這絕不是危言聳聽。

 

中藥的質量安全是中醫藥事業發展的基礎，也是保障人民健康的必然要求。正是看到了質量正成為制約我國中藥材乃至中醫藥產業發展的癥結之一，2015年出臺的《中藥材保護和發展規劃(2015—2020年)》便對癥下藥，開出了中藥材質量保障的處方，其中“建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系”即是要完成的一項具體任務。

 

2016年，國務院印發了《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》，實行了14年的中藥材生產質量管理規范(GAP)認證在這次簡政放權的改革中被取消。這意味著中藥產品上游質量控制全部下放給了企業。對中藥行業及市場來說，這就迫切需要一套支持全產業鏈、具有公信力的質量追溯體系，來統一監督中藥產品各環節的產品質量。盡管商務部于2009年開始建設覆蓋全國的中藥材流通追溯體系，但主要側重于流通信息的追溯，中間缺少第三方質量檢驗控制，且藥材追溯是開放的，沒有形成閉環，藥材質量難以保障。

 

而鑒于此，有專家建議，政府應出臺制度并搭建平臺，鼓勵企業建立藥材質量全程追溯體系，用信息技術倒逼藥材源頭治理。

 

專家的建議在業內已經得到了回應——我國首家中藥材專業化公共服務平臺“河北安國數字中藥都”中央交易大廳于今年5月23日啟用，通過第三方檢驗及全程溯源機制，探索建立能與世界對話的中藥材全產業鏈標準體系，最終達到“來源可查、去向可追、責任可究”。期待這種追溯機制能夠發揮出其應有的作用。